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分卷阅读237 (第1/4页)
这样的特效药一旦问世,其中巨大的经济利益对各药商的诱惑太大了,总有人禁不住诱惑要火中取栗。那么,与其像这次一样,让不成熟的仿制药铤而走险去提前占领市场,为什么不把权力开放给正版原研药公司呢? 最终,经过多方讨论,也召集了包括叶明雨在内的全国制药商开了会,药监局出台了: “对重危疾病有奇效的原研药,其公司可以申请S级特效药备案并获得管制性生产上市资格。成为S级药品,临床试验期可以比常规药品缩短一半。上市后,每一个购买该药品的患者或患者家属需进行全国联网登记,并签署责任承诺书,若因选择该药品出现医疗事故,需自行负责。若经销商未曾对患者说明该药品风险,则需要承担百分之三十的赔偿责任。 同时,若一款S级特效药的事故率超过百分之二十,制药厂需缴纳该药品上市以来百分之五十的销售额作为安全罚金,并取消上市资格,重新进入三到五年的临床期,并不可二次申请S级特效药资格。” 也就是说,不管是患者还是制药商,都需要为选择S级药品或申请成为S级药品冒风险和付出代价,这样一来,大家就都会谨慎了。 除非是对自己的药品特别有信心,一般企业不会贸然申请成为S级药品。而患者,也除非是对该药品的疗效特别笃定或者急需,才会愿意自负责任购药。 这样一来,能获得S级特效药资格的必然是极少数的特例。 无疑,叶明雨的心衰竭特效药,完全具有成为S级特效药的资格与实力,也理所当然地成为了新法案出台以来的第一款S级特效药。 考虑到心
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